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符合标准规定产品名单 不符合标准规定产品名单 序号 样品名称 受检单位 生产单位 型号 生产批号 抽样单位 检验机构

2019-07-04 09:57

具体为:长葛市经纬科技斥地有限公司出产的1批次物理抗菌喷雾敷料, 相干医疗器械出产、经营企业应对不合适尺度规定产品按有关执法令例要求召回并进行危害节制,齐发国际官网,河南省蓝天医疗器械有限公司出产的1批次医用外科口罩,企业地址地药品监督管理部门要依法调查处置,原河南省食物药品监督管理局已按要求移送企业地址地药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食物药品羁系总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验事情的通知》(食药监办械监〔2016〕9号),对相干企业进行调查处置,压力差不合格, 中国质量新闻网讯  近日,齐发国际官网,河南省安邦卫材有限公司出产的1批次一次性利用医用外科口罩, 三、对上述抽检中发明的不合适尺度规定产品,新乡市华康卫材有限公司出产的1批次医用棉签,。

保障医疗器械产品利用平安有效,酸碱度不合格,涉及4家医疗器械出产企业,放置河南省医疗器械查验所负担查验任务,河南省药监局官网公布公告称, 二、被抽检项目不合适尺度规定和标识标签不合适尺度规定的医疗器械产品有4批次,压力差不合格,原河南省食物药品监督管理局对全省出产、经营、利用关键的医疗器械产品组织了监督抽检,有关措置情况实时向社会颁布, 合适尺度规定产品名单 不合适尺度规定产品名单 序号 样品名称 受检单位 出产单位 型号 出产批号 抽样单位 查验机构 1 物理抗菌喷雾敷料 长葛市经纬科技斥地有限公司 长葛市经纬科技斥地有限公司 GJW-121 180709111 许昌市食物药品监督管理局 河南省医疗器械查验所 2 医用外科口罩 濮阳市妇幼保健院 河南省蓝天医疗器械有限公司 平面型 2 018年1月5号/00218010502 濮阳市食物药品监督管理局 河南省医疗器械查验所 3 一次性利用医用外科口罩 济源市梨林卫生院 河南省安邦卫材有限公司 长方形 180602 济源市食物药品监督管理局 河南省医疗器械查验所 4 医用棉签 新蔡县中医院 新乡市华康卫材有限公司 10公分 2017112820 新蔡县食物药品监督管理局 河南省医疗器械查验所 ,为加强医疗器械质量监督管理,共抽检86家企业出产的产品124批次,齐发国际官网,现将抽检效果公告如下: 一、82家医疗器械出产企业的120批次产品抽检项目全数合适尺度规定。

吸水时间、无菌不合格。

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